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  • SeaStar Medical用于治疗心肾综合征的器械获FDA突破性认证

    SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。

    2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国脑机接口技术大突破,有望先于马斯克产业化

    北京时间1月30日,“硅谷钢铁侠”马斯克发文称:“昨天,第一位人类患者接受了Neuralink的植入手术,目前恢复良好。初步结果显示采集到Spike(锋电位)信号。”

    2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 四川大学开发出无药血管支架

    来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方,该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能,能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • Axonics可充电骶神经调节系统获批CE

    2024年3月15日,植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20™可充电骶神经调节(SNM)系统获得FDA的CE认证,预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。

    2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发的挑战与解决方案

    作为一名无源植入产品的研发工程师,将通过回顾自身的工作经历以及所了解的行业信息,浅浅探讨在医疗器械研发工作中所面临的主要问题和解决方案。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 哪些医疗器械产品需要进行疲劳试验?

    疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首家经导管主动脉瓣膜获批CE

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证

    2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的?

    对于无源植入性医疗器械产品来说,货架有效期是产品稳定性研究的必备项目,本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准马斯克第二例脑机接口临床

    据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请,并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享