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  • 治疗心力衰竭的经皮心室恢复系统

    AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式,其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁,从而实现缩小左心室,减少心室壁应力,支持和加强心壁。实现减轻症状,提高生活质量,增加预期寿命。

    2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印骶髂关节融合系统获批FDA

    2023年3月29日,创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。

    2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物洗脱支架(DES)研究领域的研究热点和新兴趋势

    近日,重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享

  • SAVE:无创监测心内压的手持式医疗器械

    Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化,而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉,允许大规模进行商业化。

    2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享

  • PAS-C:无植入物心房分流器早期数据证实安全有效

    Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据(EASE-HF),在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流,没有观察到不良事件或并发症。

    2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • Cell Pouch:新型植入的容纳治疗性胰岛细胞扩张囊,糖尿病患者持续3年无需注射胰岛素

    Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据(Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据)。

    2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用高分子材料及加工特点剖析

    医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创聚乙烯材料用于膝关节置换系统获批FDA

    2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 9月开始实施的医疗器械标准清单

    2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

    2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • CSTS集成颈椎板解决方案获批FDA

    2023年9月27日,4WEB Medical 宣布,已获得 FDA 510(K)的许可,可以销售其植入物产品组合的最新产品,即颈椎桁架系统(CSTS)集成颈椎板解决方案和两款颈椎椎间融合器。

    2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享