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近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准
2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享
美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计,是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,在葡萄牙首都里斯本举办的EACTS年会上,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布在西欧推出其最新一代(截至2024年10月16日)外科主动脉瓣摸——Avalus Ultra™ 生物瓣膜.
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器,可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
第四例手术也在近日完成,由武汉衷华脑机与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作,在武汉成功实施了全国第四、湖北首例脑机接口临床手术。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
文章就国内外脑机接口研究进展进行概述,介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容,也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。
2024/11/20 更新 分类:行业研究 分享
近日,国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
上海脑虎科技有限公司全自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享