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今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变
2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享
压接连接借助于有效的图纸要求执行。组件特殊的压接尺寸(压接高度和宽度等)根据不同的端子生产厂家及组件图纸中规定。预给定的压接尺寸精确。匹配加工的导线横截面和端子件应使用匹配的压接设备加工。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
在冠状病毒大流行颠覆了过去两年的监管计划后,预计2022年FDA仍会将COVID-19作为首要监管重点。前段时间高度传染性的Omicron变种迅速传播,再次让人们认识到病毒的不可预测性。目前,FDA设备和放射健康中心CDRH每月收到100多份紧急使用授权申请,预计今年将有超过1000份体外诊断(IVD) pre-EUA和EUA提交。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
医药产品属于高度监管的商品,在各级销售/使用包装中,标识赋码在确保消费者安全和品牌保护方面发挥着至关重要的作用。如果没有清晰易读的信息数据,就无法保证对法律法规的合规性、对使用者的安全,也无法避免会造成损失的供应链返溯成本。
2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享
IMDRF管理委员会为论坛制定关于策略、政策、方向、会员资格及活动方面的指南,根据工作需要,成立若干具有专项研究目的法规研究组。IMDRF的主席和秘书处采取年度轮换的方式,2018年即由中国担任IMDRF轮值主席国。中国高度重视医疗器械监管的国际交流,期望通过实质性参与相关工作,逐步提升中国在国际医疗器械监管领域的权威性,做好相关成果转化和应用工作。
2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享
丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
青铜器距今几千年,因基体合金成分、埋藏环境、保存环境的不同,腐蚀程度千差万别。湖北省博物馆镇馆之宝之一的越王勾践剑,至今千年不锈,光泽耀目,可以轻松划开20多张纸;而有些青铜器则高度矿化,甚至“一触即碎”。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
陶瓷脆性的本质主要由化学键性质和晶体结构所决定,在陶瓷中缺少独立的滑移系,材料一旦处于受力状态就难于通过滑移所引起的塑性形变来松弛应力。从显微结构上看,脆性的根源在于微裂纹的存在,易于引起应力高度集中,继而微裂纹扩展以致断裂。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
电子皮肤被广泛用于对人类生理和代谢物标志物的监测,但是现有的传统电子皮肤要么是单功能的,要么是由传统的弹性拉伸体 (例如PDMS)制成的,这些薄膜不具备自然皮肤的重要特征,比如高透气性,防过敏,散热,高度生物相容,和多功能传感。
2022/12/31 更新 分类:热点事件 分享