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  • 3D打印生物型人工膝关节在国内成功植入!

    3D打印技术是顺应精准医疗发展方向而日渐崛起的高新技术,它能为医者提供更加丰富的疾病判断与治疗手段,并为患者提供更加个性化、高效化的诊疗服务。近年来,在国家科技发展计划的有力支持以及监管科学的有效推动下,我国3D打印骨科技术部分研究成果达到世界领先水平,发展前景广阔。

    2021/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于加强临床试验研究者团队建设的对策探讨

    多数临床研究中出现的问题和缺陷均与研究者团队人员遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的原则性不强、研究能力不足有关。只有加强临床试验研究者团队建设,才能从根本上推动临床研究高质高效发展。主要研究者作为临床试验研究者团队的总指挥,在临床试验实施过程中起关键作用,是临床试验质量的保证者。笔者建议可以通过宣教培训转变研究者观念,完善配套政

    2021/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚乙二醇3350分子量与分布测定研究

    高效凝胶渗透色谱是测定具有多分散性质的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20(7.5 mm×300 mm,8 μm)色谱柱,建立了PEG 3350分子量分布测定方法,经过对色谱条件和积分处理方法优化和验证,表明该方法适合分子量400~5800范围内PEG的检测,能够获得重均分子量、分布系数等多分散化合物重要信息,结合DSC方法,能够发现不同企业样品间的更多质量差异,为生产企业多

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • OOS管理中的统计分析工具及其应用

    针对目前国内药品检测实验室在不合格项(OOS)管理中存在的短板,利用示例演示,介绍了OOS管理中常用的2个统计分析工具——控制图和Pareto图。运用控制图,可对同一产品的长期检测结果进行异常趋势(OOT)预测和OOS分析;运用Pareto图可对实验室内众多OOS原因进行主因辨识和分析,从而有的放矢地进行纠正和预防。控制图和Pareto图是实验室质量管理工作所必备的2款简便高效的统计工

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首例角膜接触镜高效除蛋白设备已通过FDA 510K认证,有望将角膜接触镜护理系统带到有源时代

    本文主要介绍了角膜接触镜材料,常规护理液除蛋白效果较弱,3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据,3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据,3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

    氨酚伪麻那敏分散片主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。也可用于儿童流行性感冒的治疗。其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。鉴于本品中对乙酰氨基酚的用量较大,有必要将对氨基酚作为指标杂质进行检查。本文采用HPLC法对氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量进行了测定,方法专

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 三星推出新型移动数字放射成像设备GM85 Fit

    近日,三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit,是高端AccE GM85的一种新配置,GM85 Fit的设计旨在通过先进的技术和新颖的设计提高工作流程和改善诊断,采用了以用户为中心的设计,有助于高效和有效地护理患者。GM85 Fit最近获得了FDA的510(k)许可,可在美国商业使用。

    2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 分级微孔结构精细调控的抗感染型陶瓷义眼座设计及高效血管化整合研究

    本文介绍了一种具有拓扑梯度分级微孔结构的多功能性钙-锌硅酸盐生物陶瓷义眼座,该多孔义眼座可以快速引导血管化并持续抗菌,降低因义眼座血管化不足而导致的暴露的风险,实现眼球摘除术后的眼窝重建,是下一代眼眶重建整形的良好选择。

    2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 评价POCT产品研发的4个因素

    在诊断市场上,POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品;而制造商创造一款POCT,包括从设计、开发、生产到上市销售,需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术,同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求,这些都将导致成本的飙升。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享