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高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
5G智能手机零部件将迎来新的变革,硬件创新升级对智能手机的电磁屏蔽和导热提出了新的要求,未来电子屏蔽和导热产品也会随着电子设备的更新向着高效、超薄化发展,同时仍将维持电子屏蔽和导热材料多元化的局面。
2021/04/14 更新 分类:行业研究 分享
激光熔覆技术作为一种先进的增材再制造技术,具有涂层与基体为冶金结合、能量集中、热影响区小、对基体损伤小、加工精度高等优点,能够实现复杂零部件的高效修复。
2021/04/24 更新 分类:实验管理 分享
制粒工艺在整个片剂生产中起着非常重要的作用,它对于预防压片生产过程中可能发生的问题、保证药品质量等具有十分重要的意义。流化床一步制粒即将原料的混合、制粒、干燥等工艺过程集中在流化床喷雾制粒机内高效完成制粒任务。
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
固化率作为胶黏剂的一个重要参数,对改进工艺设备有着极其重要的意义,利用红外光谱,可以快速、高效、精准的测试UV胶的固化率。
2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享
产品开发中如何选择合适的原型种类和目的往往让人不知所措,尤其是医疗器械这类需要遵守严格的监管指南,并且在不同参与程度的开发团队相互协作时,合理的选择和使用原型机这个工具,能够更高效地实现产品的功能开发。
2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享
在药厂中,纯化水(不含任何附加剂,且电阻率大于0.1×106Ω·cm的水)是很重要的基础设施,在产品制备和设备清洗中具有至关重要的作用。本文主要针对药厂纯化水循环系统进行设计和验证,以此保证纯化水可以稳定高效的提供给每个车间,满足生产需要。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本工作建立了同时测定祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚含量的高效液相色谱法,该方法简便快捷、准确度高,适用于大批量样品快速测定,可为熊果苷等美白原料使用限量研究、安全评估等工作提供检测依据和技术支持。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药品注册申报科学高效管理的考量,制定形成中国M4模块一文件的要求。
2022/02/12 更新 分类:法规标准 分享
目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享