2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了高端陶瓷球常见材料、特性、精度等级、国际产业现状。

2021/09/24 更新 分类：行业研究 分享

近日，佳能医疗首款我国本土生产的超高端CT在大连下线。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战，结合高端制剂的产业技术特点以及现状，对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议，旨在推动我国高端制剂产业的发展，更好地满足临床用药需求。

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

我国的医疗器械研发、生产企业需要在这些方面加大创新研发力度，尽快赶超国际先进水平。需要攻克的高端医疗器械为三类，下面小编为大家介绍一下国产三类医疗器械注册需要的申报资料、时限、费用等。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

我国的迈瑞、东软、鱼跃、新华、万东等一批医疗电子民族企业正在迅速成长。这些企业的产品不仅已占据国内中低端医疗电子市场，部分高端医疗电子设备也具备了一定的国际竞争力。

2018/01/24 更新 分类：生产品管 分享

日前，国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称艾普强公司）生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料，主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产，极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证，标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司（简称：“耀视医疗”）首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证，此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享