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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 9 月 29 日,台湾地区“食药署”在网站公布,检出 大 陆 出口醋酸 笋丝 (SILK OF BAMBOO SHOOT WITH VINEGER GRADE B) 含有 防腐 剂对羟 苯甲酸 0.03 g/kg 。 对羟 苯甲酸 属 未 经 主管 机关许
2015/10/22 更新 分类:监管召回 分享
羟丙基甲基纤维素在制剂中用途广泛,在药物制剂中常被用作粘合剂、分散剂、增稠剂以及薄膜包衣材料、缓释骨架材料等,接下来就这些用途做一些简单介绍。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
目前实验室计量认证大多的是侧重考核评价实验室的检测能力,重视对环境条件进行人海中呢过、认可能力的考核。而且分析方法可能产生的第二次污染,测试样品的试剂无害化、测定
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2021年1月至12月,完成31个产品的应急审评工作,包括15个新型冠状病毒检测试剂盒,13个配套仪器设备,3个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享
近日,国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
化学试剂的分类试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。
2018/06/21 更新 分类:实验管理 分享