2015 年 10 月 21 日，台湾地区“卫生福利部”发布 部授食字第 1041901875 号公告， 修正“食品器具、容器、包 装检验 方法－聚醚 砜树 酯塑 料类婴儿 奶瓶之 检验 (MOHWU0016.02) ”， 并 自即

2015/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 19 日，台湾地区“卫生福利部”发布 部授食字第 1041901856 号公告， 修正“食品器具、容器、包 装检验 方法－聚苯 砜树 酯塑 料类婴儿 奶瓶之 检验 (MOHWU0018.02) ”， 并 自即

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

近日，欧盟最新推出了一个针对家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容EMC修订标准即EN 55014-1：2017版。

2017/09/27 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞，管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

灭菌是指用于使产品无任何形式的、存活微生物的、确认过的过程（国家药品监督管理局YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享