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5月13日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》，并将于2021年12月1日起正式施行。
2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享
良好的文件系统是质量保证系统的基本部分，应当覆盖GMP的所有方面。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
刚刚， 国家药监局综合司发布《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》。
2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对其中一个文件《仿制药审评质量管理规范》的相关内容进行介绍.
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
条文内容 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品
2015/10/27 更新 分类：其他 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享
