【发布单位】：食品药品监管总局 【发布日期】：2015-08-18 【备注】： 为规范食品生产经营监督检查行为，根据 食品安全法 等有关法律、法规的规定, 国家食品药品监管总局起草了《

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度

2018/09/24 更新 分类：实验管理 分享

2022年6月15—6月17日北京市药监局开展了“医疗器械注册新政策培训会”，此次培训主题围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》新政策下医疗器械的境内外临床试验设计、数据递交要求及辅助决策类、体外诊断试剂类的临床试验要求等临床试验相关法规进行讲解，会后器审中心老师对学员提出的共性问题分别从八个方面进行了集中答疑，并从审评角度给出相关问题解决的最优路径

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局、四川药监局、广东药监局等先后发布《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，将无菌植入医疗器械及用于新冠疫情防控使用的医疗器械产品生产环节的质量管理作为核查重点之一，以确保产品的质量。为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月1日，首个针对童装的国家强制性标准 GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》将正式实施。规范针对婴童年龄为36个月以下及3到14岁，过渡期至2018年5月31日。过渡期内，2016年6月1日前生产并符合相关标准要求的产品允许在市场上继续销售。2018年6月1日起，市场上所有相关产品都必须符合本标准要求

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

9月16日，云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告，该中药饮片炮制规范自发布之日起施行，原三七（冻干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（冻干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（冻干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（冻干）（云PZGF-0006-2018）自行废止，之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市市场和质量监督管理委员会发布了《猪肉、禽肉生产兽药残留控制技术规范》（DB12/T 530-2014）、《奶牛结核病净化技术规范》（DB12/T 527-2014）、《种猪场猪瘟净化技术规范》（DB12/T 528-2014）等5项推荐性地方标准，为有效实现从生产到餐桌的全过程管控提供有力的技术支撑。

2015/03/31 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。其中，《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)将于2021年12月1日实施。本标准的制定将结束国内没有拉曼光谱仪标准的历史，规范了拉曼光谱仪生产厂家的生产检验标准，使得进入市场的产品品质更有保障。

2021/07/21 更新 分类：法规标准 分享

食品行业对国民经济的发展非常重要，随着人民生活水平的提高，人们对于食品质量的安全日渐重视，因此食品质量的安全管理势在必行。 食品安全管理的现状 原料生产粗放。食品原

2015/11/03 更新 分类：其他 分享