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本文主要从宫腔镜方面谈谈一次性电子宫腔镜在阴道内镜技术的作用。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
9月中旬，蓝帆外科医工转化、独家专利产品，全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术，这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。
2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。
2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享
8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。
2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享
在临床+市场+资本三重因素作用下，一切内窥镜都在被一次性化，Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜，其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。
2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享
一次性腹腔镜全球领导者Xenocor宣布FDA批准其5mm的一次性腹腔镜---Saberscope上市，成为全球第一款获批上市的5mm一次性腹腔镜。第一款标准10mm一一次性腹腔镜也是Saberscope，2020年被FDA批准上市。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享
2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。
2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享
