本文介绍了BFS生产线基本介绍，BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。

2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌检查法，并对比分析了该方法在各国药典中的规定。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?

2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享

但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享

【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享