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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!
2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享
近日,研发了首款一次性血管内机器人手术系统”LIBERTY“的开发商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手术机器人系统的扩展临床前动物研究。
2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌血管夹(以下称血管夹),主要用于临时阻断血管或心血管组织,应用于人体后不被降解吸收,术中临时使用,术后即刻取出。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
microbot medical宣布其将与史赛克一起共同开发神经介入机器人及配套神经介入器械:LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成,是一个非常简单,操作方便一次性使用血管辅助机器人。
2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享