您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享
北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。
2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享
12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
医用防护服包括一次性使用的医用防护服和可重复使用的医用防护服，以无菌形式和非无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗电子市场现状，医疗电子领域主流技术解决方案，医疗电子MCU面临的技术要求及挑战等。
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
消毒棉片（签、球）通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成，部分产品有供手持的组件。一次性使用。
2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月16日，脊柱医疗器械初创公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布，公司的Waypoint GPS™ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可。
2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享
本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。
2024/03/02 更新 分类：生产品管 分享
