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仅用于设备清洁,不用于产品的纯化水,能否通过对水系统历史数据回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测,检测项目根据评估确定的,并定期(6个月)全检一次。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药品生产及质量控制过程如何使用统计分析工具:哪些数据需要进行收集,如何进行收集,持续工艺确认的数据多久进行一次分析及如何选用数据分析工具。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
课题组提出了一种逆转水凝胶黏附性能的新策略。研究将更加成熟的湿黏附剂与水凝胶结合,基于表面湿黏附涂层修饰的方法,赋予了水凝胶高黏附强度和可多次重复的黏附性能。
2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享
金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究,其中针对新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文,相关文章被引用 160余次。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文针对高速动车组转向架用涂料的施工特性,研制可一次涂装就能达到转向架涂装要求厚度的水性涂料,并进行耐盐雾性、耐高低温循环交变试验、抗石击碎裂性等性能测试。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认,有时间规定吗,企业是否可以定1年或2年。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
工艺参数对Q&P钢显微组织和力学性能的影响较大,淬火温度决定了一次马氏体的含量和后续的配分过程,配分温度和配分时间显著影响C原子的扩散动力,选择合适的工艺参数尤为重要。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验?近期,多次听到同事、企业提到这个问题,本文就此聊一聊自己的认识。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 4 月 29 日公布了发给 Zydus 生命科学公司位于印度古吉拉特邦工厂的 483,这是 Zydus 最近在一个月之内第二次收到 FDA 的 483。
2024/05/08 更新 分类:监管召回 分享
据《华尔街日报》近日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)一项针对常见防晒成分的第二次研究结果证实,防晒霜中的6种常见化学物质可渗入血液,且血药浓度远远超过了FDA规定的安全阈值。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享