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  • 化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺现行要求及考虑

    过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射剂的无菌保障。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌药品微生物限度检查指导原则

    为更好应用非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107),特制定本指导原则。

    2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何解决生产现场管理混乱问题

    不少企业的生产现场,放眼望去就是一个字:乱!管理者对此束手无策,甚至习以为常。 其实, 现场管理千头万绪,基本要素却只有三个:人、物、场所;现场情况千变万化,归结起来只

    2018/02/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究

    本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4 个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

    2022/10/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 青岛:清查学校周边问题食品 “五角食品”问题多一次查扣560袋

    晚报讯 长期以来,学校周边五角零食的质量安全问题一直是社会关注的焦点。为了给孩子们筑起一道食品安全屏障,崂山区食药监局自3月下旬在全区范围内集中开展了中小学校周边食

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 绿色食品的产生背景及概念

    第二次世界大战以后,欧美和日本等发达国家在工业现代化的基础上,先后实现了农业现代化。一方面大大地丰富了这些国家的食品供应,另一方面也产生了一些负面影响。主要是随着

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 天津消协因比较试验成被告 名誉权纠纷终审胜诉

    天津市消费者协会去年5月到9月期间开展了一次蔬菜比较试验。结果从一些标称“有机”蔬菜的蔬菜里检出了农药残留,这一比较试验报告发布后,该消协惹上了官司

    2016/11/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 重复性、复现性如何定义、理解和运用

    JJF1001-2011测量重复性的定义是“在一组重复性测量条件下的测量精密度”,亦即在相同测量条件下,对同一或相类似被测量在短时间内进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

    2017/10/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 高熵合金的特点及其研究现状

    多主元素合金(MPEAs)和高熵合金(HEAs)的首次成果出现在同一年。在1970年代后期,MPEAs的最初是本科毕业论文,随后于1998年又开设了另一个本科项目,最后,在2002年的一次会议上发布

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 震级是如何测定的?

    震级是衡量地震强度的一把尺子,能反映一次地震释放能量的大小,用级来表示,准确的震级是通过地震仪器记录计算出来的,震级震级越大,代表地震释放的能量越大,震级相差一级,能量相差约32倍

    2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享