三氧化二锑属于添加型阻燃材料，自身并没有抗燃烧的性质，需要和卤化物共同存在的情况下产生一定的协同效果，增强材料的抗燃烧性。

2020/06/23 更新 分类：科研开发 分享

2020年，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，境内第三类医疗器械1020个，进口医疗器械532个，港澳台医疗器械20个。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识，[保障二]质量管理体系至关重要，[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法：第一步，了解法律法规；第二步，了解验证文件；第三步，了解工作原理。

2021/07/17 更新 分类：实验管理 分享

在测试三元材料比表面时，我们首先要在取样时考虑到样品的特性，其次是精确称样量，再者是科学严谨的预处理方案。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，文中如有误读或理解不准确之处，请及时指出，共同提高。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享