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  • 新形势下的化学药物杂质研究该如何进行?

    药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等,常规意义上的药品包括原料药(Drug Substance)和制剂(Drug Product)。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 复方药物临床试验技术指导原则征求意见(附全文)

    国家药监局药审中心发布《复方药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

    2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 药用辅料理化性质的差异性对药品质量特性的影响

    药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用,其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质,例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此,对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 辅料F4的多维度评估:乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇

    笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料之乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇的技术性评价

    本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药现代化与中药创新

    本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。

    2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药鉴定方法及其发展概况

    对中药的传统与现代鉴别技术进行综述,以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。

    2023/12/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 中药产业法律体系构建对中药高质量发展作用研究

    本文通过对中药产业发展规模、发展特点和我国中药产业法律体系特征进行分析,探究中药产业法律体系如何助推中药高质量发展。

    2022/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国中药创新发展现状与趋势

    本文对国内外中药市场、中药企业研发投入、中药创新药审批趋势、中药国际化以及近20年中药专利布局进行调研。

    2023/11/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 基于PLGA用于缓释微粒的制备方法及提高载药量的策略

    聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,作为药用辅料收录于美国药典,由于其降解程度随单体比不同而有差异,被广泛应用于缓控释制剂中,即通过改变乳酸与乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率,其中

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享