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本文主要介绍了原料药小试与中试的主要区别,为什么要做中试放大,中试放大目的,中试放大重要性及中试放大阶段的任务。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了中试工艺对接工厂生产的详细过程
2021/04/03 更新 分类:科研开发 分享
药品研发中微生物发酵工艺的小试/中试/放大要点
2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文以高剪切湿法制粒工艺为例,简单描述了一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分享了药物合成小试至中试的工艺研发与控制经验。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了药物研究中试验记录撰写的规范性。
2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享
小试与放大实验和中试生产三者的区别和联系 小试,放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应,也就是说它们的反应原理是一致的。但是在
2018/12/12 更新 分类:科研开发 分享
小试,放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应,也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上,三者总是有着或多或少的区别。
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定,还有其他什么要求吗,比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求,有什么指南吗?谢谢
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报,其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证,从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节,其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享