那屋介绍了IND（API部分）研发流程小试和中试工艺研究。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

工艺过程的概念：在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件（包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等）通称为工艺条件。

2019/05/23 更新 分类：科研开发 分享

小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题，而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

小试工艺，转移到中试过程，描述性语言很关键，角度不同，执行层面不同，一些没有定量的形容词描述，很容易在车间转移过程出现问题，主要集中在两方面，单元操作的时间限和单元操作转换的衔接，根本原因是放大和小试的传质传热不一样，导致反应在时间和空间上有区别。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文就试验桌对辐射骚扰测量的影响进行定量分析。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

本文结合实践案例总结出了一些对GB/T 228.1—2010修订的想法建议

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

原料药的开发主要包含以下几个阶段，分别是工艺路线打通及优化，小试确认，中试放大，试生产及工艺验证，稳定性研究等。本文基于申报需求对各阶段的工作重点做了如下总结。

2023/05/15 更新 分类：生产品管 分享