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今日，器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？
2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享
3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
PCR检测设备的临床项目分析性能研究中，评价用的试剂是否必须为已上市试剂？
2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享
部分Class III和Class IIb产品新增临床评价咨询路径，来看看它的具体要求。
2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对基因测序仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
