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本文介绍了序贯试验的结果评估。
2024/07/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了亚硝胺杂质评估与控制之控制限度。
2025/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了检验检测报告的作用,合法有效的检验检测报告构成要素,使用检验检测报告的注意事项等
2023/03/02 更新 分类:实验管理 分享
本报告为中国医疗器械产品市场测算报告之中国输液泵市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/05/30 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据?
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究,分析报告电子化推送存在的问题,改善报告电子化推送模式。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求,此时若需出具报告,如何证明报告是合规的呢?
2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享
目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术,与传统的伤口愈合治疗方法相比,皮肤喷雾剂具有显著的优势,如可进行更大区域伤口治疗的可能性,以及均匀喷涂药物。在这篇文章中,我们回顾了这项技术的最新进展,详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品,用于各种疾病和应用不同的实验材料。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
AI 技术在医学领域的应用日益广泛,前景广阔,但仍存在如下问题:因其不确定性带来潜在风险,目前相关的监管体系尚不健全,评估标准缺失,难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准,发布相关的指导原则、审评指南,指导企业从研发、注册申报,到临床应用,规范注册审评审批,构建全生命周期的监管体系,为产品
2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享