无源医械科学审评产品安全有效的三大保障[保障一]各相关方信息互通与达成共识，[保障二]质量管理体系至关重要，[保障三]监管科学提供政策路径和审评工具。

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了关于医疗器械的使用期限的三大问题。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文提供的注射泵检定装置，用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量，大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段，所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀，所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械产品注册流程，医疗器械安全有效基本要求清单，综述资料，研究资料，临床评价资料，注册检验报告，产品技术要求以及其他注意事项。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

根据省药监局工作安排，自2024年起，省局审评中心承担国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站相关职责。

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（以下简称飞利浦金科威）已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入我省生产。

2023/06/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《4203 玻璃三氧化二硼含量测定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理，目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷，激光雕刻、表面修饰、管端成型，管体对焊等

2018/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享