第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】二类医疗器械管理，如何选取同品种产品进行临床评价？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国医疗设备公司 Summa Therapeutics 宣布，该公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形术球囊导管平台已获得FDA批准。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了食品接触材料新国标中1,4-二氯苯迁移量的检测标准与方法。

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本研究对户外树脂合成常用单体进行配方设计，通过测定酯化阶段结束后测定环状二聚体种类以及计算不同种类环状二聚体的相对强度。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴，活性成分该如何判定?

2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享

第二类体外诊断试剂变更注册共性问题答疑

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

为了深入理解LED的漏电现象，研究人员对失效的GaN基LED进行了一系列的分析。

2024/10/24 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了pH、二氧化碳、氧气和温度对细胞生长的影响。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享