2015 年 8 月 19 日，墨西哥《宇宙报》消息显示，墨西哥 2015 年上半年自中国进口钢铁产品增幅明显，且人民币贬值利于中国产品出口竞争力，墨工业商会联合会（ Concamin ）向联邦政府申

2015/08/31 更新 分类：行业研究 分享

出口日本的无线产品（蓝牙产品、手机、WIFI路由器、无人机等）都需要做TELEC认证，TELEC认证是日本强制性产品认证。认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构TELEC（Te

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

自本公告发布之日起，有机产品认证机构可受理新增《有机产品认证目录》（以下简称《目录》）内产品的有机产品认证申请。

2016/05/11 更新 分类：法规标准 分享

许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同，稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响，最终可能会影响药物在体内的吸收。因此，固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

随着中国创新药市场的不断壮大，越来越多的新药研发公司为了增强产品和公司竞争力，开始瞄准国际市场，期望通过美国FDA的审评获得新药在美国的上市批准。FDA的新药审评包括了两个过程：一个是新药临床试验申请（简称IND）审评过程，另一个是新药上市申请（简称NDA）审评过程。申请人在完成新药临床前研究后，需向FDA提交IND申请，以开展临床试验。前文小编介绍了国内

2021/08/16 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力？

2022/08/21 更新 分类：生产品管 分享

Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新产品，申请资料有哪些及代理人相关资料有哪些等内容。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享