本文介绍了食品留样要求。

2024/09/20 更新 分类：生产品管 分享

本篇简单聊聊医疗器械产品留样的管理。本文的留样均是指成品留样，不包含原材料或半成品的留样。

2024/11/11 更新 分类：生产品管 分享

本文讲述了医疗器械产品注册前留样要求。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品留样比例或数量有何要求？

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分类：生产品管 分享

本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平

2019/03/01 更新 分类：监管召回 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业为何进行产品留样？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

北京局的《医疗器械产品留样检查要点指南》给出了一些内容解答了我的大部分疑惑，在这里整理给大家。

2020/07/07 更新 分类：生产品管 分享