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近日，由人工智能驱动的心力衰竭诊断领域的领导者Ultromics公司，其用于检测心脏淀粉样变的人工智能增强平台已获得美国食品和药物管理局FDA的突破性设备资格。
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中，围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标，提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。
2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享
本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况，总结了美国食品药品监督管理局的有关实践，为在我国药品监管中合理使用人工智能提出了建议。
2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享
新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断
2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享
现实中，应用人工智能已是大趋势。发展成绩可圈可点，成长道路依然漫长。抓核心技术是重中之重，抓标准制定是关键环节，抓安全防控是发展基石
2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享
梳理医学人工智能时代的移动健康终端在质量控制方面的要求和问题。
2019/10/08 更新 分类：科研开发 分享
人工智能医疗器械标准化工作进展与产品检验与质量研究工作进展
2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享
近日，中检院发布人工智能医疗器械质量要求和评价两项行业标准征求意见稿
2020/07/03 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家医疗器械检查员王浩老师针对有源医疗器械质量评价、人工智能医疗器械质量评价与标准化等问题进行一对一的解答。
2020/08/14 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
