本文介绍了器审中心对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了人工耳蜗植入术，人工耳蜗植入术现状及耳科手术机器人代表产品。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

如何将导引鞘上引入血管闭合功能，将手术费用降低，是一个发展方向。Morris Innovative将这个设想转化为产品----FISH，FISH一种带有血管闭合功能的导引鞘。

2021/11/14 更新 分类：热点事件 分享

Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市，Vesseal上市让血管吻合变得标准化，血管吻合变成简单，快速，安全和有效的过程。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，由杭州卫达生物材料科技有限公司研发的国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨获批上市[2]，突破了传统人工骨产品的固有局限。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享

眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等，按产品使用类别划分，眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分类：行业研究 分享

心脏病学处于人工智能在医学领域的前沿，在信号处理、图像分割和结构化数据分析方面取得了重大进展。近年来在心脏病学的几乎所有领域都取得了重大成就，在心电图分析、影像研究的自动解释和风险预测方面取得了一些具体进展。然而，人工智能很容易在解释、有效性和概括性方面出现重大错误，以及需要提前解决的安全和伦理问题。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月9日，FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k，Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术，让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化，让血管吻合简单、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享