2022年12月9日，FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k，Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术，让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化，让血管吻合简单、快速、安全、有效。
每年，全世界约有2.5亿例手术。为了提高手术效果，医学界越来越多地采用创新的解决方案来实现手术过程的自动化。然而，尽管是外科手术中最复杂的部分，吻合仍然是通过人工来完成的，吻合是超小血管和淋巴管的连接，也是许多此类手术成功的关键。当手动吻合时，这些手术耗时耗力，需要高度的外科医生灵活性和独特的技能，通常会导致较差的临床结果。因此，微血管吻合是心血管、移植和重建显微外科的一直以来面临的主要挑战。
尤其在吻合直径为0.5-4.0mm的小血管时，需要借助显微镜，整个过程必须非常精确，才能获得良好的临床结果。吻合的临床成功取决于许多参数，但主要取决于血管直径上的针尖之间的对称性，以及针尖和血管尖端之间的均匀对称性。缺乏对称性会导致泄漏，这是最常见的风险。一个更严重的不对称问题是吻合区域的湍流形成，这需要进一步手术，严重甚至可能导致死亡。
基于以上痛点，吻合器研发商Lydus Medical设计出了Vesseal，这是一种自动微血管吻合设备，它能够精确、对称和快速地连接直径从4.0毫米到0.5毫米的微小血液和淋巴管，该产品由操作器和缝线盒组成，缝线盒内装有多把带缝线的吻合针（吻合针数量根据血管粗细来确定）。Vesseal可用于复杂的手术，从乳房再造和淋巴水肿到搭桥手术和血液透析的血管通路。
该产品的技术创新在于针的插入机制，与其他基于推进式的插入机制相比，该产品的针插入机制结合了针尖独特的弯曲和杠杆原理。从功能角度来看，可消除手动缝合的技术难题，从而缩短和改进了缝合过程，并使任何外科医生都可以操作。
Vesseal提供的一次性手术工具预装有多个微型缝合器和针头，在插入针头时始终保持血管扩张（从而避免了后壁缝合的常见风险），并对称地同时将针头和线放置在最佳位置。研究表明，使用该设备时的缝合结果不逊于手动缝合结果。
Vesseal的优势如下：
适用于血管和淋巴管范围广（0.5-4mm）
可以大幅减少出血和手术时间
仅留有缝线
操作方便、快捷、直观
安全性高-减少血管弯曲和扭曲的趋势，防止缺血、堵塞和泄漏
适用于机器人手术、腹腔镜手术等
手术室不需要显微镜——显微镜可以用放大镜代替
下图所示手术吻合过程：
▲将设备放置在两个边缘之间
▲保持对称的同时将8根针插入血管周围
▲拉出打捆针
▲按传统方式进行打结
目前，Lydus Medical已经提交了三项专利申请（在高级阶段专利申请中）：第一项保护公司的技术设计理念，而另两项则保护公司开发的独特针头插入机制和匹配微型血管直径的定制技术。
与此同时，Lydus Medical正在与英国国家卫生研究院（NIHR）进行战略合作的高级讨论。该研究所正在投入大量资源，将新的医疗技术引入该国。合作目标是在利兹医院进行Lydus装置的资助临床试验，这将加快欧洲的监管进程。
未来，该公司的技术将有可能成为适合各种医疗应用的各种设备的基础，并将在各种类型的手术中使用。在第一阶段，该公司的对称针插入机制主要用于开放式手术（重建手术、器官移植、外周旁路手术等）。随后，它也可以应用于机器人和腹腔镜手术（通过多个腹部小切口穿透腹部，由摄像机进行手术监督）。
Lydus Medical成立于2017年，公司位于以色列。2021年，该公司曾获得了270万美元种子轮融资。
