心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治，心脏移植是治疗的最佳方案，但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球医学的重大挑战，而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

英国药品和保健产品监管局（MHRA）于 4 月 30 日发布“人工智能（AI）对医药产品监管的影响”的政策文件，制定了 AI 战略方针。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了眼科医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/09/06 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血管夹产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

2021/12/05 更新 分类：热点事件 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

Alucent Biomedical宣布FDA批准其产品AlucentNVS进行IDE临床研究。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享