您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。
2021/12/05 更新 分类：热点事件 分享
Alucent Biomedical宣布FDA批准其产品AlucentNVS进行IDE临床研究。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？
2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享
2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
9月6日，我国首部人工智能产业专项立法———《深圳经济特区人工智能产业促进条例》(以下简称《条例》)正式公布，拟于今年11月1日起实施。《条例》首次立法明确人工智能概念和产业边界，并提出创新产品准入制度，以期破解人工智能产品落地难的问题。
2022/09/14 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了国内在研的血管介入手术机器人企业或产品。
2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享
