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近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中,围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标,提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
近日,永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内第五款上市人工心脏。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况,总结了美国食品药品监督管理局的有关实践,为在我国药品监管中合理使用人工智能提出了建议。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近期,无锡蕾明视康科技有限公司重展示了即将上市的全球第三款、国内首款“三焦点人工晶状体”——“视全极®”三焦点人工晶状体。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。
2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享
Humacyte公布一项关于可再生人工血管ATEV的临床研究(V007 3),研究显示出可再生人工血管ATEV更优的功能和通畅性,相比于自体瘘(AVF)。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
使用高效液相色谱法的各种人工色素的不同前处理方法
2016/08/30 更新 分类:法规标准 分享
人工味觉技术是将仿生学、传感器技术和计算机技术集合而成的仿生传感器,具有模拟人体味觉器官的作用,能够对物质进行科学有效的识别。与传统检测方法不同的是,人工味觉技术
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享