我国人工智能医疗器械标准化工作在理论与实践两方面协同推进，密切关注国内外行业与监管形势的变化。随着我国人工智能医疗器械产业的发展壮大和监管科学研究的推进，我国的人工智能医疗器械标准化工作逐步走向自主创新的道路，为行业和监管需求提供技术保障。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

临床上血管阻塞以及动、静脉分流等对人工血管需求量极大，自体移植是血管修复和置换的黄金标准，但其来源与长期的通畅性使自体移植受到了限制。直径大于5 mm的人工血管在临床上已成熟应用，但小直径人工血管的临床应用仍是巨大挑战，主要在于合成材料与血管顺应性不匹配、抗凝血不足，会导致的吻合口内膜增生以及再阻塞问题。因此，制备满足移植部位各方面需求的小

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

据欧委会官网消息，欧洲25个国家签署了《人工智能合作宣言》。目前，尽管一些欧洲国家已经制定了国家层面的人工智能发展计划，但对于从欧洲层面推动人工智能发展，欧洲绝大多数国家表现出强烈的合作意愿，希望通过加强协调，确保欧洲人工智能研发的竞争力，共同面对人工智能在社会、经济、伦理及法律等方面的机遇和挑战。

2018/07/18 更新 分类：热点事件 分享

心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治，心脏移植是治疗的最佳方案，但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球医学的重大挑战，而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

云计算、大数据和人工智能 三者相辅相成不可分割，如果是非技术的人员来讲可能比较难理解说这三个之间的相互关系，所以有必要解释一下。 一、云计算最初是实现资源管理的灵活

2018/06/14 更新 分类：热点事件 分享

人工加速老化试验条件的选择，人工加速老化光源的选择，人工加速老化试验时间的确定

2020/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

人工智能3D打印技术目前已在骨科手术中得到了较为广泛的应用。解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，术前医生可以根据3D打印出的全真模型进行手术入路的精准定位，合理规划手术方案，在手术过程中操作轻松、得心应手。

2021/09/23 更新 分类：热点事件 分享

研究团队展示了蛋白质从头设计的一条全新路线，尤其是为人工设计蛋白质的一大难题——如何充分地探索蛋白质主链结构空间，提供了一个系统性的解决方法。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享