Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会等联合发布《临床试验生物样本伦理管理指南》。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型，在“适用的样本类型”应提交什么资料？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

机器学习推动人类芯片设计

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在明确来源于人的生物样本库（以下简称“生物样本库”）样本用于体外诊断试剂临床试验的相关要求，从而指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的技术审评提供参考。

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 30 日 ，据香港食物安全中心消息，中心公布 2014 年 12 月的食品安全报告。 12 月检测约 10,900 个食物样本，除较早前公布的 35 个不合格样本外，另有两个奶类饮品样本验出不

2015/09/13 更新 分类：其他 分享