动物源性病原细菌是指来源于动物，并可通过菌株侵袭或食入菌体毒素等途径对动物或人类产生危害的一类细菌的总称，主要包括沙门氏菌、弯曲杆菌、肉毒梭菌等。据世界卫生组织统

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病，具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织（WHO）统计，2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人，占全球死亡人数的30％。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

根据21日发表在《软体机器人》杂志上的论文，英国利兹大学“风暴”实验室团队开发了一种“磁性触手机器人”，直径仅2毫米，大约是圆珠笔笔尖的两倍，可由患者体外的磁铁引导进入肺部狭窄的管道。研究证明，这种机器人可以到达肺部最小的支气管处，采集组织样本或提供癌症治疗。

2022/03/28 更新 分类：热点事件 分享

本文综述了近年来PEEK改性常见的几种方法，表面改性PEEK显著提高了材料的亲水性和生物相容性，改善与骨组织的相互作用；PEEK复合材料具有与人类骨组织更接近的弹性模量，进一步增强其力学性能，降低材料成本。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状，分析生物样本监管过程中存在的问题。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

11月22日，国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》（简称生物样本库指导原则），对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生，但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路，希望对后续的临床方案设计有所启发。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

据“基因编辑婴儿事件”调查组获悉，现已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2019/01/22 更新 分类：科研开发 分享

生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料，对人体病损组织或器官进行修复、替换，或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧，困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%～90%的成果仍然藏于实验室，企业基本只能生产中、低端产品，约70%的高端生物医用材料依靠进口。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享