基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

MDx 2022（第八届中国先进分子诊断技术与应用论坛）将于5月20日-21日在上海升级上线

2022/03/04 更新 分类：培训会展 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队20年来专注脊髓损伤修复研究，成功研发了神经再生胶原支架（NeuroRegen Scaffold）。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

ICH M7 介绍了致突变杂质的鉴别、界定、分类和控制[1]，笔者作为制药从业者，结合ICH M7，谈谈致癌物、遗传毒性物质、致突变物质等与癌症的关系。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

对于儿科应用范围较广的体外诊断试剂主要为检测新生儿遗传病、儿童特有疾病和儿童成人均可使用的产品。

2024/10/17 更新 分类：行业研究 分享

工业 4.0 是人类历史上最精彩的大战，只因为以下三点： 1 ．它不会轻易动武； 2 ．它需要一边合作一边竞争； 3 ．它所有的成果都将服务于人类。这也是人类的第四次科技革命。大到

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局(FDA)发布两项最终规则，订立人类和动物食品的预防性控制措施，受影响的企业最早要在2016年9月遵守有关规则。该等规则包括原来及补充建议的内容，要求人类和

2015/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，英国科学家向英国政府生育管理部门提出了对人类胚胎基因进行编辑的申请。他们希望将人类胚胎的DNA编辑作为对人类早期阶段进行研究的科研项目的一部分。 这一事件使编辑人

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验的设计及开展，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享