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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了我国体外诊断试剂临床使用情况、问题与建议。
2020/11/23 更新 分类：行业研究 分享
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）体外诊断试剂》
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？
2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题？本文将做出答复。
2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧版对比一览表
2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年），自2021年10月1日起施行
2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
