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GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查
2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享
什么是体外诊断试剂的检测系统?
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂包装规格的变更申请,需要提交什么资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行?
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
科学监管体外诊断试剂临床试验
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产?
2022/08/27 更新 分类:生产品管 分享
本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂分类规则常见问题
2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享