刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂分为三类

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

什么是体外诊断试剂的检测系统？

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享