体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

科学监管体外诊断试剂临床试验

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类目录修订征求意见

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享