新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂的研发阶段采购的物料是否需要检验？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享