体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见的50个问题。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享