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医药研发每天最新资讯汇总
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从研发创新、审评审批、监管服务、市场推广等方面对各地医疗器械政策进行梳理分析。
2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
随着国家药品集中采购、药品上市许可持有人(MAH)和仿制药一致性评价等政策的纵深推进,国内制药业正面临前所未有的严峻挑战。
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享