本文对口颊膜类药物的基本情况进行介绍,结合审评工作,对口颊膜处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望为此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA 药物审评与研究中心（CDER）的研究人员评估使用无创受激拉曼散射显微镜（SRS）评估外用产品生物利用度和 BE。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题，该限度的制订是否科学、合理，直接关系到药品的安全性与质量。

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍美国儿童用药法规框架、实施成效、探索经验等，以期对我国儿童用药政策的制定与实施有所借鉴和启示。

2020/10/20 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 5 月 16 日 ，葡萄牙质量学会（ DA Qualidade ）发布了关于儿童服装拉绳的标准《儿童衣服绳子与束带拉绳》（ NP EN 14682: 2016 ）。该标准规定了 14 岁以下儿童服装绳索和抽绳的要求

2016/07/08 更新 分类：法规标准 分享

化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总

2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享