生物等效性试验不等效的原因是什么?不少药企在开展生物等效性试验时，获得的结果是不等效，那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

化妆品技术审评指南

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

微生物样品采样后你知道该怎样处理么？

2018/11/08 更新 分类：实验管理 分享

本文中化学和生物相容性领域的专家Matthew Jorgensen博士分享了在医疗器械生物相容性方面的最新见解和预测。

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。

2019/04/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

日前，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会发布了《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》草案

2019/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将对这几类生物医用敏感材料的发展状况进行综述和展望。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

生物学试验，用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享