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  • 医用镁及镁合金材料安全性评价研究进展

    本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。

    2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提高中药质量控制?

    药典在中药安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。如何有效的控制这些毒性成分,应用怎么样的方法来加以检测你知道吗?跟小编一起来看看吧。

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究方法详解

    药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 丁型病毒性肝炎治疗新药临床研发现状及考量

    本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计,以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐,并对确证性临床试验设计要点进行讨论。

    2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH法规将对高吨位物质实施2个物种的产前发育毒性数据要求

    ECHA于近日呼吁最高吨位(1000+吨/年)化学物质的注册人审核REACH注册卷宗中产前发育毒性(PNDT)的数据信息是否充足,以避免不必要的动物试验。

    2015/05/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 特异质型药物性肝损伤:体外细胞毒性检测可锁定“元凶”

    对特异质型药物性肝损伤(iDILI)的诊断颇具挑战性,对于服用多种药物的患者,确定哪种药物导致iDILI非常困难。德国慕尼黑大学医院、慕尼黑肝脏中心Dragoi等近日完成的一项研究表明,从iDILI患者分离单核细胞源性肝细胞样(MH)细胞,与药物一起孵育,基于MH细胞的毒性检测,可以确定导致DILI的药物,灵敏度和特异度分别高达92.3%和100%。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中华人民共和国药典》2020 年版三部病毒性疫苗制品增修订概况

    本文介绍了《中华人民共和国药典》2020 年版三部中病毒性疫苗制品相关的增修订情况,主要内容包括品种收载情况及新增品种概述、增修订品种及通则情况以及共性增修订内容等。对增修订的特点及原因进行分析,并提出了对下一步工作的建议,便于相关从业人员更好地理解和执行《中华人民共和国药典》2020 年版。

    2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • BPA被纳入加州65化学品清单

    2013年4月11日,加州环境保护局环境健康危害评估办公室 ( OEHHA ) 将双酚A(BPA,CAS No. 80-05-7)加入1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法(加州65)的生殖毒性化学物质清单中。

    2015/05/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 纺织品有毒有害检测中有机萃取试剂的回收

    对纺织品生态检测分析方法中所使用的液液萃取法的理论局限、浓缩回收试验过程的缺陷和有机萃取试剂用量毒性进行了分析和归纳,阐述了有机溶剂回收的必要性,为当前纺织品中有毒有害物质的传统液液萃取检测技术向环保型方向改进提供参考。

    2016/07/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 应该科学认识二恶英

    在上世纪80年代,西方一些国家曾因垃圾焚烧产生二恶英类污染而动摇过对垃圾焚烧工艺的信心,瑞典曾在1985年下令暂缓新建垃圾焚烧炉,之后开展了调查研究,1986年规定新建垃圾焚烧炉烟气中二恶英类的排放限量为0.1纳克毒性当量/立方米,并于当年解除了禁令。

    2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享