氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质，是正常人体必需饮食成分，其生物等效性研究存在较大特殊性，在一致性评价和仿制药申报工作中，氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题，本文拟分析这些问题，并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨，不作为注册申报的依据。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3（Na3VP）与Na7V4(P2O7)4PO4（Na7VP）匹配，合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 （HNVP），实现快速的钠离子存储。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性，从而保证检测结果的准确度。

2023/08/28 更新 分类：实验管理 分享

2024年8月6日，美国新罕布什尔州州长签署了HB 1649法案，限制在某些特定产品中使用全氟和多氟烷基物质（PFAS），该法案将于2027年1月1日生效。

2024/08/21 更新 分类：法规标准 分享

接下来我将着点于，实验原理、实验步骤、注意事项以及疑难解答等几个方面向各位小伙伴们详细阐述琼脂糖凝胶电泳。

2024/11/02 更新 分类：实验管理 分享

2024年11月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）同丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国于赫尔辛基发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制的最新进展。

2024/11/25 更新 分类：监管召回 分享

ECHA执法论坛的一个全欧盟范围的项目发现，35%的安全数据表（SDS）不符合要求。

2024/12/05 更新 分类：监管召回 分享

近日，CNAS发布了《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认可转换说明》。中国认可将该认可转换说明进行了整理、解读，手把手教你如何实现 ISO9001:2015与ISO14001:2015的认可转换。

2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享

据统计公报，2022年，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费30782.9亿元，比上年增加2826.6亿元，增长10.1%。按研究与试验发展（R&D）人员全时工作量计算的人均经费为48.4万元，比上年下降0.5万元。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享