本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前生化分析仪器医疗器械产品发展趋势和行业现状.

2023/09/21 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-03-01。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪，在《医疗器械分类目录》中，管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-09-02。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布，将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合，实现了对皮肤的立体化、数字化诊断，开创了医美诊断的新纪元。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家质检总局发布2012第157号公告，正式发布了 JJF1361-2012 《化学发光法氮氧化物分析仪型式评价大纲》、 JJF1362-2012 《烟气分析仪型式评价大纲》、 JJF1363-2012 《硫化氢气体分析仪

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

各类材料化学分析仪器盘点

2015/07/01 更新 分类：实验管理 分享