刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血流变分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】我公司产品属于22-05-03核酸扩增分析仪；属于免临床试验产品。这个对于我司产品是否是必须提供的注册资料吗？

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

采用汽车转向盘转向参数测试仪可以快速测试机动车辆转向系统的性能。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本次召回范围内的全自动意式浓缩咖啡机由于冲泡齿轮不吻合，导致冲泡器无法正确复位且侧边有漏咖啡粉现象，造成咖啡机无法冲泡咖啡，不能正常使用

2016/07/07 更新 分类：监管召回 分享

研究人员分析了采用机械接触式引伸计和激光非接触式引伸计全自动测量r值结果的差异，再通过试验论证了ISO标准中人工、半自动、全自动等方法测量金属薄板不同类型试样r值的结果差异。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布，其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS）获得了FDA批准。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

笔者采用乙腈作为提取溶剂，全自动垂直振荡器提取，MCX固相萃取小柱净化，并通过液相色谱-串联质谱法检测，可用于鱼肉中地西泮残留量的大批量检测。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员根据系统工作原理，对全自动夹杂物分析过程中识别夹杂物的不同图像采集参数、灰度和阈值设置及保护区设置等参数的设定进行分析，得到了通用设定参数的优化方法，以期提高统计结果的准确度。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享