随着中药安全性理念和意识的提高，以《中国药典》为主体的标准体系不断得到发展和完善，中药中重金属及有害元素残留污染已有了较明显的改观，但还需进一步加强对中药全产业链中重金属及有害元素的控制和指导，以期实现中药中重金属及有害元素的全面控制。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 ＜ 1211 ＞ 无菌保障，将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类，全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

2023/01/14 更新 分类：法规标准 分享

目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术，部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质，多肽以及核酸等成分的制造上面，合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势，或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

本文通过比较不同结构的隔膜对NCM523||石墨全电池的循环性能的影响，指出纤维结构的隔膜可提升电池循环稳定性，原因在于锂金属和过渡金属在石墨负极上的析出更均匀，避免了电池的微短路。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

来自美国哈佛大学的刘嘉团队开发了一种基于全氟介电弹性体和组织级的具有柔性多层电极的3D堆叠植入式电子平台，它能在神经系统中实现时空可扩展的单细胞神经电生理学。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本研究提出将质量风险管理理念贯穿于生物制品生产管理的全生命周期、质量风险管理需要多学科人员参与、增强对质量风险管理理念的深入认识、推动更好地应用等建议，以期促进提升生物制品生产企业质量管理水平，保证产品质量。

2024/09/19 更新 分类：生产品管 分享

华中科技大学研发的T150A光刻胶系列产品已通过半导体工艺量产验证，实现了原材料全部国产配方全自主设计，有望开创国内半导体光刻制造新局面

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法，并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施，并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。

2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享