3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则》。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

问：膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

文章结合人工肩关节假体产品特点，对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料等方面的相关要求进行分析总结，

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局发布《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享