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  • 中药中内源性毒性成分分析方法研究进展

    本文基于内源性毒性成分的化学结构对这类成分进行分类,阐明其相关特征并概述其分析方法,旨在为中药材的有效性和安全性评价提供参考。

    2019/07/16 更新 分类:检测案例 分享

  • 如何提高中药质量控制?

    药典在中药安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。如何有效的控制这些毒性成分,应用怎么样的方法来加以检测你知道吗?跟小编一起来看看吧。

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读

    本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。

    2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射剂中热原的检测方法

    热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,它包括细菌性热原、 内源性高分子热原、 内源性低分子热原及化学船原等

    2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈分子诊断在中国体外诊断行业现状

    分子诊断是生物技术产业的一个重要分支,它以分子生物学理论为基础,利用分子生物学技术和方法研究人类内源性或外源性生物大分子的结构或表达变化,为疾病的预防、诊断和治疗提供信息和基础。

    2021/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 氯化钾缓释片生物等效性研究全解析

    氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质,是正常人体必需饮食成分,其生物等效性研究存在较大特殊性,在一致性评价和仿制药申报工作中,氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题,本文拟分析这些问题,并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨,不作为注册申报的依据。

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 磷酸酯基对药物成药性的影响

    磷酸基是核酸的重要组成部分,大量存在于人体内,它是一类对人体无害的内源性物质,能够帮助药物提高水溶性并向细胞内转运,所以是一个优良的小分子载体。甚至还可以改善药物的生物理化性质、减少毒副作用,从而提高药物的成药性。

    2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 四川大学王云兵:仿生内皮细胞功能涂层用于促进血管愈合

    本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体,通过锌离子催化释放内源性一氧化氮(NO)气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能,构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层,涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。

    2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 以氯化钾缓释片为例,全解生物等效性研究中的各种问题

    氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质,是正常人体必需饮食成分,其生物等效性研究存在较大特殊性,在一致性评价和仿制药申报工作中,氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题,本文拟分析这些问题,并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨,不作为注册申报的依据。

    2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 化妆品原料毒性评估答疑

    化妆品原料毒性评估答疑

    2024/11/17 更新 分类:法规标准 分享